医疗医用注塑件生产厂家应当具备下列标准：（一）有与生产的医疗医用注塑件相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗医用注塑件进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗医用注塑件质量的管理制度；（四）有与生产的医疗医用注塑件相适应的售后服务能力......